Bahasa Indonesia: ProBioGen, sebuah organisasi pengembangan dan manufaktur kontrak (CDMO) terkemuka, yang dikenal karena solusi inovatifnya dalam rekayasa sel dan keunggulan bioproses, mengumumkan kolaborasi penting dengan ModeX Therapeutics sebuah Perusahaan Kesehatan OPKO, yang didedikasikan untuk memerangi kanker dan penyakit menular dengan biologik multi-spesifik yang mutakhir. ModeX telah menandatangani Perjanjian Layanan Utama dengan ProBioGen untuk mempercepat pengembangan dan produksi materi klinis dari antibodi COVID-19 multi-spesifik mereka. Kolaborasi biaya-untuk-layanan yang strategis ini mencakup spektrum penuh layanan, termasuk pengembangan lini sel tingkat lanjut, pengoptimalan proses yang mutakhir, dan produksi GMP skala besar. ModeX akan memanfaatkan kekuatan Teknologi Transposase DirectedLuck® perintis ProBioGen, yang memungkinkan produksi lini sel ekspresi stabil dan titer tinggi yang sangat penting bagi keberhasilan program antibodi ModeX.
"ProBioGen sangat gembira dapat bekerja pada antibodi COVID-19 kompleks yang menakjubkan dari ModeX," kata Dr. Volker Sandig, CSO di ProBioGen. "Platform CHO.RiGHT® kami bersama dengan teknologi transposase DirectedLuck® memberikan ketahanan dan fleksibilitas untuk memenuhi kebutuhan spesifik setiap molekul dan menciptakan lini sel terbaik dengan garis waktu yang dipercepat. Kemitraan ini merupakan langkah berani menuju produksi industri kandidat obat yang penting ini."
"Kami gembira bermitra dengan ProBioGen untuk memajukan program antibodi COVID-19 kami," kata Dr. Peter Bernhardt, Pimpinan CMC di ModeX. "Kolaborasi ini menandai momen penting dalam misi kami untuk memberikan terapi transformatif untuk penyakit menular, dan kami yakin bahwa keahlian gabungan kami akan mendorong kemajuan yang berarti."
Proyek ini didanai seluruhnya atau sebagian dengan dana federal dari Department of Health and Human Services (HHS); Administration for Strategic Preparedness and Response (ASPR); Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), berdasarkan kontrak 75A50123C00056. Pendanaan ini merupakan bagian dari Project NextGen, sebuah program HHS untuk mempercepat dan menyederhanakan pengembangan vaksin dan terapi generasi berikutnya yang cepat.
Tentang DirectedLuck®
Sistem transposase DirectedLuck® dari ProBioGen menggabungkan transposase dan transposon yang sangat aktif dan dioptimalkan dengan penargetan epigenetik. Sistem ini dilengkapi dengan domain pengenalan untuk tanda histon tertentu yang mengintegrasikan beberapa salinan unit ekspresi transgen secara individual di wilayah genomik dengan aktivitas transkripsi tertinggi. Hasilnya, sistem ini mencapai ekspresi protein yang sangat tinggi dan stabilitas maksimum dalam kumpulan klon dan klon. Hal ini mengurangi waktu dan pekerjaan laboratorium manual untuk memilih klon superior untuk titer terbaik, stabilitas yang terbukti, dan kualitas produk.
Transposase DirectedLuck® kompatibel dengan elemen genetik dalam desain vektor ekspresi standar dan dapat digunakan dengan lini sel inang dari spesies dan asal jaringan yang berbeda. DirectedLuck® menghasilkan lini sel yang unggul untuk mAb standar dan glikoprotein kompleks serta memberikan manfaat tambahan untuk bispesifik dan lini sel penghasil virus yang memungkinkan penyesuaian bertahap tingkat ekspresi relatif untuk kualitas produk yang optimal.
DirectedLuck® tersedia untuk lisensi luar. Lebih jauh lagi, ProBioGen menerapkan DirectedLuck® sebagai alat standar dalam proyek layanan klien tanpa biaya tambahan.