Toxys mengumumkan publikasi tinjauan sejawat mengenai hasil positif dari validasi antar laboratorium internasional ToxTracker©. ToxTracker adalah metode in vitro yang secara akurat memprediksi genotoksisitas tanpa menggunakan hewan. Hasilnya merupakan bagian penting dari proses persetujuan OECD untuk penerimaan internasional terhadap metode-metode baru oleh otoritas pengatur. Evaluasi tersebut diselesaikan pada awal tahun dan data telah diserahkan ke OECD yang menunjukkan bahwa ToxTracker secara konsisten menunjukkan akurasi tinggi dan reproduktifitas hasil pengujian yang sangat baik, baik di dalam maupun di antara laboratorium yang berbeda. Data ini membuktikan bahwa ToxTracker kuat dan dapat diandalkan. Yang penting, ToxTracker dapat memberikan wawasan tentang cara kerja senyawa genotoksik sehingga secara signifikan meningkatkan penilaian keamanan in vitro terhadap produk farmasi, bahan kimia, kosmetik, dan produk terkait makanan baru.
Latar belakang singkat tentang validasi
Tujuan dari penelitian ini adalah untuk memvalidasi kemampuan transfer, ketahanan dan reproduktifitas pengujian, menunjukkan keakuratan ToxTracker dalam memprediksi genotoksisitas in vivo, dan untuk menilai apakah informasi mekanistik dari pengujian dapat meningkatkan strategi pengujian genotoksisitas in vitro saat ini. Evaluasi komprehensif ToxTracker, dilakukan di tujuh laboratorium independen yang berbeda (Corteva Agriscience, AS; Charles River Laboratories, Kanada; Genentech, AS; Labcorp, Inggris; Pfizer, AS; Procter & Gamble, AS; Hoffmann-La Roche, Swiss) menggunakan berbagai perpustakaan gabungan referensi yang direkomendasikan oleh organisasi pemerintah internasional. Laboratorium tersebut melakukan ToxTracker secara mandiri secara blinded dengan menggunakan 64 bahan kimia sesuai dengan dokumen pedoman OECD 34.
Hasil validasi disajikan dalam publikasi ilmiah "Validasi antar laboratorium uji ToxTracker:" Uji reporter anin vitro untuk penilaian genotoksisitas mekanistik "oleh G. Hendriks dkk. yang baru-baru ini diterbitkan di Mutagenesis Lingkungan dan Molekuler.
"Publikasi validasi ToxTracker merupakan tonggak penting bagi pengujian ini dan bagi Toxys. Kami berdedikasi penuh untuk mengembangkan dan memvalidasi pengujian in vitro yang inovatif guna meningkatkan penilaian keamanan obat-obatan baru dan produk lain tanpa menggunakan hewan. Penyelesaian validasi akan semakin mempercepat penerapan ToxTracker dalam aplikasi regulasi." – Giel Hendriks, CEO Toxys.
Tentang ToxTracker
ToxTracker adalah uji reporter berbasis sel induk yang unik untuk identifikasi bahaya genotoksisitas yang andal. Selain itu, ToxTracker memberikan wawasan tentang cara kerja genotoksik karena pengujian ini dapat membedakan antara reaktivitas DNA langsung dan genotoksisitas tidak langsung terkait dengan stres oksidatif atau kerusakan protein. Lebih jauh lagi, ToxTracker dapat digunakan untuk membedakan klastogen dari aneugen dengan menggunakan salah satu dari berbagai ekstensi pengujian (yaitu, ToxTracker ACE). Pemanfaatan platform ToxTracker dapat membantu mengurangi risiko penolakan peraturan dengan menunjukkan mekanisme genotoksisitas yang tepat.