Erythromycin (CAS No.: 114-07-8) - Antibakteri Makrolida untuk Infeksi Gram Positif & Atipikal
Sebagai pemasok profesional bahan aktif antibakteri tingkat-farmasi dan-hewan, kami menyediakan Eritromisin-kemurnian tinggi yang secara ketat mematuhi standar farmakope global (USP, EP, BP, CP). Antibiotik makrolida alami yang berasal dariStreptomyces erythreus, ia menunjukkan aktivitas bakteriostatik (dan bakterisida pada dosis tinggi) yang kuat terhadap bakteri Gram-positif dan patogen atipikal. Ini banyak digunakan diobat manusiauntuk mengobati infeksi pernafasan, kulit, dan jaringan lunak-terutama pada pasien yang alergi terhadap penisilin-dan padapraktik kedokteran hewanuntuk ternak dan hewan pendamping, berfungsi sebagai agen dasar dalam terapi antibakteri.
Informasi Dasar Produk
| Barang | Detail |
|---|---|
| Nama Produk | Eritromisin |
| Nomor CAS. | 114-07-8 (Catatan: CAS yang benar untuk Eritromisin; "114-07-08" yang diberikan salah ketik) |
| Sinonim | (3R,4S,5S,6R,7R,9R,10R,11R,12S,13R)-6,11,12,13-Tetrahidroksi-3,7,9,11,13-pentametil-10-[(E)-1-oxo-3-(3 ,4,5-trihidroksifenil)prop-2-en-1-il]-2,4,6,8,10,12-hexahydro-1H-3,5,7-trioxacyclopentadecine-1,9-dione |
| Rumus Molekuler | C₃₇H₆₇NO₁₃ |
| Berat Molekul | 733.93 |
| Penampilan | Bubuk kristal berwarna putih hingga-putih atau butiran higroskopis; Tidak berbau atau dengan sedikit bau khas |
| Spesifikasi | - Kelas Farmasi: Kemurnian Lebih Besar atau sama dengan 98,0% (HPLC); Uji kadar 950–1050 ug/mg (basis anhidrat); Kerugian pengeringan Kurang dari atau sama dengan 2,0%; Logam berat (Pb Kurang dari atau sama dengan 5ppm, Hg Kurang dari atau sama dengan 1ppm, Cd Kurang dari atau sama dengan 1ppm); Pelarut sisa (etanol Kurang dari atau sama dengan 500ppm, aseton Kurang dari atau sama dengan 500ppm)-Kelas Kedokteran Hewan: Kemurnian Lebih Besar atau sama dengan 95,0% (HPLC); Uji kadar 900–1100 ug/mg; Logam berat Kurang dari atau sama dengan 10ppm |
| Titik lebur | 135–140 derajat (dengan dekomposisi) |
| Kelarutan | Praktis tidak larut dalam air (≈0,1 g/L pada 25 derajat); Larut dalam etanol (≈50 g/L), metanol (≈80 g/L), kloroform (≈200 g/L), dan aseton; Sedikit larut dalam eter |
| Kondisi Penyimpanan | Simpan dalam wadah sejuk (15–25 derajat ), kering,-terlindung dari cahaya; Disegel untuk mencegah penyerapan air (higroskopis) dan degradasi (sensitif terhadap asam/alkali); Hindari kontak dengan zat pengoksidasi kuat; Umur simpan: 36 bulan untuk kelas farmasi, 24 bulan untuk kelas kedokteran hewan |
Fungsi Inti & Mekanisme Aksi
Eritromisin mengerahkan kemampuannyaefek antibakteridengan menargetkan ribosom bakteri, menghambat sintesis protein-penting untuk pertumbuhan dan kelangsungan hidup bakteri:
Pengikatan Ribosom:is berikatan secara reversibel dengan subunit 50S ribosom bakteri, secara spesifik berinteraksi dengan 23S rRNA dan protein ribosom L4 dan L22.
Blokade Sintesis Protein: Pengikatan ini mencegah langkah translokasi sintesis protein-menghalangi pergerakan ribosom sepanjang mRNA dan menghentikan penambahan asam amino baru ke rantai peptida yang sedang berkembang.
Aktivitas Bakteriostatik/Bakterisida: Pada dosis standar menekan pertumbuhan bakteri (bakteriostatik); pada dosis tinggi atau terhadap strain yang rentan (misalnya,Streptococcus pneumoniae), dapat membunuh bakteri (bakterisida) dengan mengganggu integritas membran.
Keuntungan spektrum antibakteri utama:
Gram-Liputan Positif: Aktif melawanStafilokokus aureus(MSSA),Streptococcus pyogenes(radang Grup A),Streptococcus pneumoniae, DanCorynebacterium diphtheriae-ideal untuk penisilin-pasien alergi.
Cakupan Patogen yang Tidak Biasa: Efektif melawanMycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae, Klamidia trachomatis, DanLegionella pneumophila-penting untuk infeksi saluran pernapasan dan penyakit menular seksual (IMS).
Gram-Cakupan Negatif: Menghambat bakteri Gram-negatif tertentuHaemophilus influenzaeDanNeisseria gonorrhoeae(walaupun bukan lini-pertama untuk patogen ini).
Aplikasi Inti
Eritromisin CAS#114-07-08 diberikan secara oral (tablet, kapsul, suspensi) atau topikal (salep, obat tetes mata); formulasi parenteral (IV) juga tersedia untuk infeksi berat. Obat ini tidak aktif melawan infeksi virus (misalnya pilek/flu) atau bakteri batang Gram-negatif (misalnya,E.coli, Klebsiella).
1. Bidang Farmasi Manusia
1.1 Infeksi Saluran Pernafasan
Komunitas-Pneumonia yang Didapat (CAP): Mengobati CAP yang disebabkan olehMycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae, atau sensitif terhadap penisilin-S.pneumoniae(penisilin-pasien alergi). Dosis oral: 500 mg setiap 6 jam atau 1 g setiap 12 jam selama 7–14 hari; Dosis IV: 500 mg–1 g setiap 6 jam untuk kasus yang parah.
Faringitis Akut/Tonsilitis: UntukStreptococcus pyogenesinfeksi (penisilin-pasien alergi). Dosis oral: 250 mg setiap 6 jam selama 10 hari (mencegah demam rematik).
Penyakit Legionnaires: Terapi-lini pertama untukLegionella pneumophilainfeksi. Dosis IV/oral: 1–2 g setiap hari (dibagi menjadi 4 dosis) selama 10–14 hari.
1.2 Infeksi Kulit & Jaringan Lunak
Impetigo & Selulitis: MemperlakukanStafilokokus aureusatauStreptococcus pyogenesinfeksi. Dosis oral: 250–500 mg setiap 6 jam selama 7–10 hari; salep topikal (2%) dioleskan 3-4 kali sehari untuk kasus ringan.
Difteri: Terapi tambahan antitoksin difteri, menghilangkanCorynebacterium diphtheriaedari tenggorokan. Dosis oral: 250–500 mg setiap 6 jam selama 14 hari.
1.3 Infeksi Menular Seksual (IMS)
Infeksi Chlamydia Trachomatis: Mengobati uretritis, servisitis, atau penyakit radang panggul (PID) pada pasien yang alergi terhadap azitromisin. Dosis oral: 500 mg dua kali sehari selama 7 hari.
Gonorea: Terapi alternatif untukNeisseria gonorrhoeae(saat-agen lini pertama tidak tersedia). Dosis oral: 500 mg setiap 6 jam selama 7 hari (dikombinasikan dengan probenesid untuk meningkatkan kemanjuran).
1.4 Infeksi Topikal
Infeksi Mata: Salep mata (0,5%) untuk konjungtivitis bakteri (misalnya,Haemophilus influenzae, Stafilokokus aureus)-diterapkan 1–2 kali sehari selama 7–10 hari.
Jerawat Vulgaris: Gel/salep topikal (2%) untuk jerawat ringan-sampai-sedang, mengurangiJerawat Cutibacteriumkolonisasi-diterapkan sekali sehari.
2. Bidang Kedokteran Hewan (Hewan Ternak & Pendamping)
CAS#114-07-08 digunakan untuk mengobati infeksi bakteri disapi, babi, ayam, anjing, dan kucing:
Penyakit Pernafasan Sapi (BRD): Disebabkan olehMannheimia hemolyticaatauMycoplasma bovis. Dosis IM/oral: 10–20 mg/kg berat badan sekali sehari selama 3–5 hari.
Kompleks Penyakit Pernafasan Babi (PRDC): UntukMycoplasma hyopneumoniaeatauStreptococcus suisinfeksi. Dosis oral: 20–40 mg/kg pakan selama 7–10 hari.
Penyakit Pernafasan Kronis (CRD) Unggas: MemperlakukanMycoplasma gallisepticuminfeksi pada ayam. Dosis oral: 10–20 mg/kg air minum selama 5–7 hari.
Infeksi Kulit & Telinga Anjing/Kucing: UntukStaphylococcus pseudintermedius(kulit) ataumikoplasmaspp. (telinga). Dosis oral: 10–20 mg/kg dua kali sehari selama 7–14 hari; obat tetes telinga topikal (0,5%) dioleskan dua kali sehari.
Kontraindikasi: Hindari penggunaan pada kuda (risiko kolitis) atau hewan yang sudah ada sebelumnya-gangguan hati; tidak disetujui untuk sapi perah yang memproduksi susu untuk konsumsi manusia.
Jaminan Kualitas & Keamanan
Sebagai antibiotik makrolida yang banyak digunakan, Erythromycin CAS#114-07-08 memerlukan kontrol kualitas yang ketat untuk memastikan potensi, kemurnian, dan keamanan-terutama mengingat potensi efek samping gastrointestinal dan interaksi obat:
1. Kontrol Manufaktur & Kemurnian
Produksi: Diproduksi melalui fermentasi mikrobaStreptomyces erythreus, dilanjutkan dengan pemurnian (ekstraksi pelarut, kromatografi) dan kristalisasi. Proses ini memastikan:
Pengotor minimal (misalnya produk degradasi, makrolida terkait) Kurang dari atau sama dengan 1,0% (tingkat farmasi);
Potensi yang konsisten (950–1050 ug/mg) untuk efek terapeutik yang andal.
Kepatuhan GMP: Erythromycin kelas farmasi-CAS#114-07-08 diproduksi di ruang bersih Kelas D (sesuai pedoman ICH Q7); kelas veteriner mematuhi GMP untuk obat-obatan hewan.
2. Protokol Pengujian Komprehensif
| Barang Tes | Metode | Kriteria Penerimaan |
|---|---|---|
| Kemurnian & Pengujian | HPLC (kolom C18, deteksi 210 nm) | Tingkat farmasi: Kemurnian lebih besar dari atau sama dengan 98,0%; Uji kadar 950–1050 ug/mg |
| Zat Terkait | HPLC (elusi gradien) | Pengotor tunggal Kurang dari atau sama dengan 0,5%; Total pengotor Kurang dari atau sama dengan 1,0% (kelas farmasi) |
| Logam Berat | ICP-MS (Plasma Berpasangan Induktif-Spektrometri Massa) | Tingkat farmasi: Pb Kurang dari atau sama dengan 5ppm; Nilai kedokteran hewan: Kurang dari atau sama dengan 10ppm |
| Pelarut Residu | GC (pengambilan sampel headspace, detektor FID) | Pelarut kelas 2 Kurang dari atau sama dengan 500ppm; Pelarut kelas 1 tidak terdeteksi |
| Kerugian pada Pengeringan | Metode gravimetri (105 derajat selama 2 jam) | Kurang dari atau sama dengan 2,0% (kelas farmasi) |
| Identifikasi | Spektroskopi IR & Waktu Retensi HPLC | Cocok dengan spektrum standar referensi; Waktu retensi sesuai dengan standar |
3. Pengingat Keamanan
Penggunaan Manusia:
Kontraindikasi: Hipersensitivitas terhadap antibiotik makrolida; riwayat pemanjangan interval QT (hindari penggunaan obat antiaritmia seperti amiodarone); gangguan hati yang parah.
Dampak buruk: Umum: gangguan pencernaan (mual, diare, sakit perut) (diringankan dengan formulasi salut enterik-); jarang tapi serius: penyakit kuning kolestatik (reversibel jika penghentian), ototoksisitas (dosis tinggi).
Interaksi Obat: Menghambat enzim CYP3A4-hindari penggunaan bersamaan dengan warfarin (peningkatan risiko perdarahan), simvastatin (risiko rhabdomyolysis), atau siklosporin (peningkatan risiko nefrotoksisitas).
Penggunaan Kedokteran Hewan:
Periode Penarikan: Sapi: 21 hari (daging); Babi: 14 hari (daging); Ayam: 7 hari (daging/telur); Anjing/Kucing: Tidak ada periode penarikan (hewan bukan-makanan).
Peringatan Residu: Dilarang pada sapi perah (sisa susu) dan ayam petelur (sisa telur) di luar masa penarikan.
Kerjasama & Kontak
Kami menyediakan Eritromisin dalam tingkatan dan bentuk yang disesuaikan dengan aplikasi manusia dan hewan:
Kelas Farmasi: Bubuk halus atau butiran berlapis-enterik (1kg–100kg per pesanan, kantong aluminium foil tertutup dengan pengering) untuk formulasi oral/topikal.
Kelas Kedokteran Hewan: Bubuk untuk premix oral atau suntikan ternak (10kg–500kg per pesanan; kapasitas produksi bulanan 2500kg).
Layanan bernilai tambah-meliputi:
Memberikan DMF (Drug Master File) dan CEP (Certificate of Suitability) untuk produk kelas farmasi-untuk mendukung pendaftaran UE/AS/Asia.
Dukungan teknis untuk pelapisan enterik (mengurangi efek samping gastrointestinal) dan pengujian stabilitas formulasi hewan.
Batch-COA spesifik dengan hasil kemurnian, pengujian kadar, dan sisa pelarut untuk memastikan kepatuhan terhadap peraturan.
Jika Anda adalah produsen farmasi, merek nutraceutical, atau perusahaan obat hewan, silakan hubungi kami untuk kerjasama lebih detail:
Informasi Kontak:
E-mail: sales@huarongpharma.com
Telepon/WhatsApp: +86 13751168070
Kami mematuhi prinsip "kemanjuran antibakteri, kepatuhan keselamatan, dan keserbagunaan" dan berharap dapat bermitra dengan industri perawatan kesehatan dan kesehatan hewan global!
Tag populer: eritromisin cas#114-07-08, Cina produsen dan pemasok eritromisin cas#114-07-08, API untuk Balanced Scorecard, API untuk bisnis, API untuk chatbot, API untuk Pergudangan Data, API untuk pemasaran acara, API untuk manajemen inventaris
